Test wordt enkel uitgevoerd bij een inconclusief/discrepant resultaat van de C. difficile toxine A-B enzym immuno assay (niet specifiek aanvraagbaar).

Kwalitatieve detectie van tcdB (toxin B gen), cdt (binair toxine gen) en tcdC del 117 (deletie van het nucleotide op positie 117 van tcdC gen, geassocieerd met ribotype 027).
Methode: Xpert C.difficile BT

Opmerkingen & beperkingen van de test:

• Het klinisch belang van C. difficile stammen die enkel binair toxine produceren is nog niet bepaald.
• Kinderen onder 2 jaar zijn vaak massief gekoloniseerd met C. difficile. Het is bij deze patiëntenpopulatie niet zinvol om te testen voor toxine-producerende C. difficile.
• Immuun gecomprimeerde patiënten kunnen asymptomatische drager zijn van toxine producerende C. difficile.
• C. difficile stammen met toxinotype XIV, die niet behoren tot het ribotype 027, zullen steeds als ribotype 027 positief gerapporteerd worden, deze stammen bezitten nl. ook de deletie van nucleotide 117 in het tcdC gen. 
• Soms geven toxinotype IV, V en X een vals positief resultaat voor ribotype 027.
• C. difficile stammen met enkel een positief resultaat voor binair toxine, kunnen ook toxine B genen of ribotype 027 genen bevatten onder de detectielimiet van de test.
• Positieve resultaten bevestigen de aanwezigheid van toxine-producerende C. difficile, maar bevestigen niet dat dit isolaat de oorzaak is van de gastro-enteritis.
• Een negatief resultaat sluit de aanwezigheid van een toxine-producerende C. difficile infectie niet uit.
• De prestaties van de test zijn niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Detectielimiet:

• Toxine B: 460 CFU/test
• Binair toxine: 75 CFU/test
• Ribotype 027: 75 CFU/test